Avibaktám sodný CAS 1192491-61-4

Tímy vyvíjajúce-kombináciu antibiotík novej generácie sa zameriavajú naako reprodukovateľne sa správa avibaktám sodnývo formulácii, testovaní stability a regulačných pracovných postupoch. Dodáva sa ako štandardizovaný chemický vstup, nie ako hotové liečivo.

Charakterizácia a kritériá uvoľňovania

• Číslo CAS: 1192491-61-4
• Vzhľad:Biely až šedo{0}}biely kryštalický prášok
• čistota:Väčšie alebo rovné 98 % (HPLC)
• Formulár:Sodná soľ medziproduktu inhibítora -laktamázy
• Rozpustnosť:vo vode-rozpustné; vhodné pre štandardné vodné tlmivé roztoky
• Ukladací priestor:
• -Krátkodobo: 2 – 8 stupňov (uzavreté)
• -Dlhodobé: odporúča sa −20 stupňov
• -Chráňte pred vlhkosťou a svetlom
• Dokumentácia:COA, MSDS, súhrn nečistôt, referenčná základná stabilita

COA zahŕňa retenčné časy HPLC a profily píkov na priame porovnanie s vnútornými štandardmi.

Hodnotenie a integrácia

• Kompatibilita rozpúšťadiel:Pred zvýšením-rozsahu testujte v malých množstvách v rôznych rozpúšťadlách a rozsahoch pH.
• Citlivosť na vlhkosť:Správne balenie a manipulácia zabraňujú zmenenému toku alebo zhutneniu.
• Analytické párovanie:Prekrytie referencií HPLC a prichádzajúcich šarží na zníženie re{0}}kvalifikácie.

Balenie a poznámky o stabilite

• Primárne balenie:Fľaštičky s bariérou proti vlhkosti-s vysúšadlom.
• Možnosti dopravy:K dispozícii je izolovaná alebo kontrolovaná{0}}teplota.
• Informácie o šarži:Identifikátory šarží/šarží označené na integráciu LIMS/ERP.

Typická cesta obstarávania

• Etapa hodnotenia:Vzorové objednávky na overenie analytického a manipulačného výkonu.
• Interná kvalifikácia:Kontrola kvality porovnáva COA, nečistoty a analytické údaje s internými benchmarkmi.
• Kompletná ponuka:Prechod na hromadné dodávky s plánovanými dodávkami a sledovateľnosťou šarží.

Časté otázky o prevádzke

• Otázka: Je to hotová droga?
• 
  A:Nie – dodáva sa výlučne ako surový vstup API pre formuláciu a výrobu.
•  
• Otázka: Aké dokumenty sprevádzajú každú zásielku?
• 
  A:COA, MSDS, súhrn nečistôt; rozšírené údaje o stabilite sú k dispozícii na požiadanie.
•  
• Otázka: Ako by sa mal uchovávať na-dlhodobé používanie?
• 
  A:Zapečatené, suché; krátkodobo-2–8 stupňov , dlhodobo-−20 stupňov , chránené pred svetlom a vlhkosťou.
•  
• Otázka: Je možné objednať malé množstvá?
• 
  A:Áno – vzorové objednávky sú podporované na vyhodnotenie.
•  
• Otázka: Sú k dispozícii možnosti vlastného balenia alebo označovania?
• 
  A:Áno – OEM / vlastné balenie je možné dohodnúť.