Vysoko purifikovaný menotropín (HMG):
Prémiové gonadotropínové API pre pokročilé terapie plodnosti
Vysoko purifikovaný menotropín (HMG)je prípravok z ľudského-gonadotropínu, ktorý obsahuje aktivitu folikulového-stimulačného hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH). HMG, široko používaný v reprodukčnej medicíne, hrá ústrednú úlohu pri stimulácii vývoja vaječníkov, indukcii ovulácie a riadenej ovariálnej hyper-stimulácii (COH). Ako aktívna farmaceutická zložka (API) sa vysoko purifikovaný menotropín dodáva v robustnej, stabilnej a kvalitne-kontrolovanej forme vhodnej na formuláciu, klinický vývoj a komerčnú výrobu.
Toto HMG API je určené pre farmaceutických vývojárov, výrobcov OEM, značky v oblasti reprodukčného-zdravia a distribútorov, ktorí hľadajú spoľahlivý, sledovateľný a vysoko{1}}zdroj gonadotropínu s vysokou čistotou pre injekčné produkty súvisiace s plodnosťou-.
Prehľad produktov
Vysoko purifikovaný menotropín sa získava z post-menopauzálneho ľudského moču alebo z purifikovaného ekvivalentného zdroja a následne sa spracováva tak, aby poskytoval konzistentnú biologickú aktivitu FSH/LH. Produkt je ponúkaný ako lyofilizovaný (lyofilizovaný-sušený) prášok na zabezpečenie stability, dlhej skladovateľnosti a jednoduchého skladovania.
Duálna gonadotropná aktivita HMG z neho robí všestrannú základnú zložku pre moderné protokoly plodnosti, ktorá podporuje ženské aj mužské reprodukčné terapie v humánnych a veterinárnych aplikáciách.
Špecifikácie a profil kvality
Zdroj
- ▸ Zmiešané gonadotropíny (FSH a LH) získané od človeka-
- ▸ Vyčistené z post-menopauzálneho moču alebo ekvivalentného overeného zdroja
Štandard aktivity
- ▸ Definovaná potencia IU na injekčnú liekovku alebo mg
- ▸ Bežné špecifikácie: 75 IU FSH + 75 IU LH na štandardnú jednotku
- ▸ Každá šarža obsahuje kompletnú dokumentáciu testu aktivity
Čistota a sterilita
- ▸Spĺňa -vlastné alebo liekopisné{1}}požiadavky na kvalitu
- ▸ K dispozícii je kompletný profil nečistôt
- ▸ Testovanie sterility vykonané na každej šarži
- ▸ Údaje o stabilite poskytnuté na regulačné a kontrolné účely
Aplikácie a prípady použitia
1. Liečba ľudskej plodnosti
- ▸ Vyvolanie ovulácie (OI)
- ▸ Riadená ovariálna hyper{0}stimulácia (COH) pre IVF/ART
- ▸ Zlepšenie vývoja folikulov
- ▸ Hormonálna náhrada a podpora funkcie gonád
Záver
Highly Purified Menotrophin (HMG) je základným gonadotropínovým API pre vývoj moderných spôsobov liečby plodnosti v humánnych a veterinárnych aplikáciách.
Populárne Tagy: vysoko čistený menotrotropín, Čína vysoko čistený menotrotropín výrobcovia, dodávatelia, továreň, Ľudský karbetocín, Ľudský oxytocín
