Očné kvapky s analógom prostaglandínu nazývané latanoprost sa používajú na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri ochoreniach, ako je očná hypertenzia a glaukóm s otvoreným{0}}uhlom. Umožňuje dávkovanie raz-denne so všeobecne prijateľnou toleranciou a malým množstvom systémových vedľajších účinkov zvýšením odtoku komorového moku cez uveosklerálny kanál. Schopnosť latanoprostu znižovať vnútroočný tlak a zlepšovať dlhodobú-liečbu glaukómu z neho urobila-liečbu prvej voľby
Prehľad produktov
Keď vývojové tímy získavajú Latanoprost, hlavným problémom je zriedkavo samotný chemický názov, ale ako konzistentne materiál funguje počas testovania formulácie a stability. Tento produkt sa dodáva presne na tento účel: na podporu reprodukovateľného vývoja terapií glaukómu, kde sú analógy prostaglandínov citlivé na svetlo, teplotu a systémy rozpúšťadiel.
Namiesto umiestnenia tohto materiálu ako hotového riešenia je ponúkaný ako kontrolovaný, dobre{0}}zdokumentovaný prvotný vstup, ktorý umožňuje vedcom a tímom kontroly kvality od začiatku pracovať s predvídateľnými premennými.
Identita a základné parametre
- Číslo CAS: 130209-82-4
- Molekulový vzorec: C₂₆H₄₀O₅
- Molekulová hmotnosť:-432,59 g/mol
- Fyzický stav:Bledožltý až číry olej alebo polotuhá látka{0} v závislosti od podmienok skladovania
- Test / Čistota: Väčšie alebo rovné 98 % podľa HPLC (špecifické pre šaržu)
- Chemická trieda: Analóg prostaglandínu F₂
- Zamýšľané použitie:Farmaceutický vývoj a výrobné vstupy (nedokončená lieková forma).
Každá šarža sa uvoľní až po analytickom potvrdení identity a čistoty, pričom výsledky sú zdokumentované v sprievodnom certifikáte analýzy.
Prečo si formulačné tímy vyberajú tento materiál
- Predvídateľné správanie pri manipulácii: Materiál vykazuje stabilný výkon, keď sa s ním manipuluje za odporúčaných podmienok -ochrany pred svetlom a nízkych{1}}teploty, čím sa znižuje počet pokusov-a-chyb v počiatočných fázach prípravy.
- Kontrolovaný profil nečistôt:Trendy nečistôt a degradácie sa monitorujú pre každú šaržu, čo tímom umožňuje posúdiť kompatibilitu s ich vlastnými kritériami prijatia, a nie spoliehať sa na všeobecné tvrdenia.
- Vhodné pre oftalmologické pracovné postupy:Bežne hodnotené pri vývoji produktov na znižovanie-vnútroočného tlaku, kde je rozhodujúca nízka-presnosť dávky a chemická stabilita.
- Konzistentná kvalita-k{1}}dávke: Navrhnuté tak, aby minimalizovali variabilitu, ktorá by inak mohla spustiť re{0}}validáciu vo formulácii alebo analytických metódach.
Skladovanie, manipulácia a preprava
- Úložný priestor:Krátkodobé-skladovanie pri teplote 2 – 8 stupňov je prijateľné; pri dlhšom období sa odporúča –20 stupňov. Vo všetkých fázach by sa malo minimalizovať vystavenie svetlu a vlhkosti.
- Manipulácia:Najlepšie sa s ním manipuluje pri tlmenom svetle s použitím rozpúšťadlových systémov uvedených v technickom liste. Malo by sa zabrániť opakovanému kolísaniu teploty.
- Doprava:Balené v-zábranách proti vlhkosti s ochrannou izoláciou. Pre teplejšie tranzitné trasy sú k dispozícii možnosti prepravy studeným-reťazcom.
- Tieto opatrenia pomáhajú zachovať chemickú integritu od odoslania až po konečné použitie.
Dokumentácia a regulačná podpora
Každá zásielka obsahuje dokumentáciu, ktorá sa zvyčajne vyžaduje počas kvalifikácie dodávateľa:
- Certifikát analýzy (COA)
- MSDS/TDS
- Informácie o sledovateľnosti šarže
- Prehľady stability alebo nečistôt (k dispozícii na požiadanie)
Účelom tejto štruktúry dokumentácie je znížiť počet{0}}a{1}}dopredu počas auditov alebo interného schvaľovania dodávateľov.
Objednávanie a model dodávky
- Hodnotiace množstvá sú k dispozícii na laboratórne overenie pred zväčšením-
- Po schválení možno množstvá zvýšiť na podporu pilotnej alebo komerčnej výroby
- Formáty balenia a označovanie je možné prispôsobiť potrebám interného skladu alebo výroby
- Dlhodobé-plánovanie dodávok možno zosúladiť s prognózovanými plánmi výroby
Tento flexibilný prístup umožňuje vývojovým tímom napredovať bez nadmerného{0}}zaväzovania sa v počiatočných fázach.
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: Je tento materiál vhodný na hotové užívanie drog?
Odpoveď: Nie. Dodáva sa ako farmaceutická surovina len na účely formulácie, vývoja a výroby.
Otázka: Môžeme požadovať analytické údaje nad rámec štandardného COA?
A: Áno. Dodatočné údaje o nečistotách alebo stabilite môžu byť poskytnuté na podporu internej validácie alebo regulačnej kontroly.
Otázka: Ako by mali byť kvalifikované prichádzajúce dávky?
Odpoveď: Odporúčame potvrdiť identitu a test podľa vašich interných referenčných štandardov pomocou dodaného COA ako základnej línie.
Otázka: Je možné dlhodobé{0}dodávanie po overení?
A: Áno. Po internom schválení materiálu môžeme podporiť plánovanú alebo projektovú-dodávku.
Populárne Tagy: latanoprost na liečbu glaukómu, Čína latanoprost na liečbu glaukómu výrobcovia, dodávatelia, továreň, 130209-82-4, 155206-00-1, 157283-68-6, 32233-40-2, 39746-00-4, Ľudské API
